铬[51Cr]酸钠注射液说明书

【药品名称】

通用名：铬[⁵¹Cr]酸钠注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Sodium Chromate [⁵¹Cr] Injection

汉语拼音：Ge[⁵¹Cr]suɑnnɑ Zhusheye

本品主要成份为：铬[⁵¹Cr]酸钠。其化学名称为：铬[⁵¹Cr]酸钠。

结构式：

分子式：Na₂⁵¹CrO₄

分子量：

【性状】

本品为淡黄色澄明液体。

【药理毒理】

本品为放射性铬酸钠和适量氯化钠制成的灭菌等渗溶液。临床用于测定红细胞寿命、血小板寿命、红细胞容量及血容量，也可用于脾扫描。

本品与红细胞混合后，六价的⁵¹Cr（⁵¹CrO₄）铬离子能透过红细胞膜，与血红蛋白牢固结合，三价的⁵¹Cr则不能透过红细胞膜，利用这一机理，即可取病人静脉血，抗凝后与一定量本品混合后，在37℃保温一定时间，使本品透入红细胞膜，然后通过加入一定量还原剂（抗坏血酸）使未透入的六价⁵¹Cr还原成三价，中止对红细胞的标记。将这种标记了⁵¹Cr的红细胞再注入到病人血中使与血液混匀后，间隔一定时间后再次抽取病人血液测定放射活性，即可计算出全血容量，根据红细胞压积再计算红细胞容量。

⁵¹Cr标记的红细胞静脉注入后，定期观察红细胞在血液循环中消失的情况，测定标记红细胞生存数随时间的变化曲线，就可以计算出红细胞寿命。

⁵¹Cr标记的红细胞注入血循环后，可因破坏而将⁵¹Cr释放，⁵¹Cr就在破坏部位积聚。脾脏是红细胞破坏的主要场所，逐日测定脾区⁵¹Cr的浓度，可以判断脾脏有无过度破坏红细胞的情况，以判断脾脏功能。

⁵¹Cr标记血小板静脉注入后，通过观察⁵¹Cr血小板自血液中的消失情况，可以计算血小板寿命。利用体表测定脏器放射性的方法，可以测定血小板的破坏部位。

【药代动力学】

静脉注射后，10分钟在全身循环血液中均匀分布，主要分布于肾、膀胱，给药3小时内几乎注射量的80%从血中清除，由肾随尿排出体外，而心、肺、肝、胃、肠等脏器均不保留放射性。未结合的三价⁵¹Cr由尿中排泄。正常人粪便中每日约排泄1%。

【适应症】

用于标记红细胞，进行红细胞、血小板寿命、脾功能和血容量测定。

【用法用量】

1．⁵¹Cr标记红细胞的方法

（1）取被检查者静脉血10～15ml，用ACD溶液（由含双结晶水的枸橼酸三钠2.2g、枸橼酸0.8g和葡萄糖2.5g，加水至100ml制成）抗凝。

（2）加入3.7～7.4MBq(0.1～0.2mCi)，Na251CrO₄放射性浓度大于37MBq(1mCi)/ml，在37℃下放置30分钟，每15分钟轻轻摇匀一次，使充分混匀。

（3）加入适量抗坏血酸，每3.7MBq(0.1mCi) 51Cr加30mg抗坏血酸，混匀并在室温下放置15分钟。

（4）将上述全部标记血液注入被检查者静脉内。

（5）注射后30分钟自另一侧静脉取血2.5ml，测定其放射性，即可计算出全血容量及红细胞容量。24小时后取血，注射后第3天再次取血，以后每隔3～5天取血一次，直至血样中放射性减少至原始值的一半为止。各次血样均用肝素抗凝。取其中1ml全血作血细胞压积测定，另取1ml于测定器中，封口置冰箱内保存，待抽取最后一次血样后，一次完成各次血样的放射性测量。

（6）利用红细胞压积将每1ml全血放射性换算成每1ml红细胞放射性（脉冲/分）。

（7）以0天血样（本法即第24小时血样）的每1ml红细胞放射性为100%，按下式可算出任何一天51Cr红细胞生存百分率：

任何一天51Cr红细胞生存百分率=×100%

（8）以51Cr红细胞生存百分率为纵坐标，时间为横坐标，将测得数据描绘成红细胞生存曲线。并求测红细胞的平均寿命或红细胞半生存时间。

2．51Cr脾功能的测定方法

（1）用Na251CrO₄标记红细胞。

（2）被检者静脉注射3.7～7.4MBq(0.1～0.2mCi) 51Cr红细胞。

（3）静脉注射后20～30分钟，测定心前区（胸骨左侧第3肋间）、肝区（右锁骨中线肋缘上2～4cm）和脾区（左腋中线第4肋区）放射性计数。以后每隔2～3天测定一次，直到心前区放射性减少一半。

（4）每次测得的心前区、肝区和脾区放射性减去本底后计算脾/心、肝/心、脾/肝比值。正常时，脾/心比值小于1.5，肝/心比值小于1.0，脾/肝比值小于2。脾功能亢进时，脾/心、脾/肝比值增大。

【注意事项】

本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。

本品如发生沉淀，应停止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【辐射吸收剂量】

Na₂⁵¹CrO₄的辐射吸收剂量估计值

【药物过量】

【规格】

（1）37MBq  （2）185MBq

【贮藏】

置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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